医疗检测

化妆品皮肤刺激与眼刺激测试是产品安全评估的核心环节，直接关系消费者使用风险。不少品牌方送检时会疑惑：两项测试能否同时进行？答案需结合测试原理、样品要求、法规约束及操作可行性综合判断——既存在并行空间，也需满足严格条件以保证结果可靠。

皮肤与眼刺激测试的核心原理差异

皮肤刺激测试针对表皮屏障完整性与炎症反应，通过红斑、水肿等指标评估；眼刺激测试聚焦眼部黏膜（角膜、结膜、虹膜）损伤，需检测角膜浑浊、结膜充血等参数。两者靶器官不同，测试系统也有本质区别：皮肤测试常用兔背皮肤或重组人皮肤模型（如EPiDerm），眼刺激则用兔眼或重组眼模型（如EPiOcular）。这种差异决定并行测试需先解决“系统不干扰”问题。

动物实验中，同一只兔子无法同时做两项测试（违反动物福利且易交叉污染），但替代模型无此限制——重组模型是独立体外系统，可分别处理样品，避免结果干扰。

样品处理的兼容性要求

两项测试对样品状态的要求存在细节差异：皮肤刺激中，膏霜直接涂抹或稀释，液体浸湿纱布；眼刺激中，液体直接滴入（或调至等渗），膏体需制成混悬液。并行测试需确保样品分样无交叉污染，且每份状态符合对应准则。

例如，某爽肤水需并行测试时，第三方机构会将样品分成两份：一份保持原液体用于皮肤测试（浸湿纱布），另一份确认PH值后用于眼刺激（若PH超标则稀释）。若样品量不足（如仅5ml），需补充后再进行，避免因样品量不够影响结果准确性。

测试流程的时间线协同性

皮肤刺激标准流程为：4小时暴露→ 去除样品→ 观察48、72小时；眼刺激为：30秒暴露→ 冲洗→ 观察24、48、72小时。两者时间线有重叠但不冲突，可同一天启动，按各自时间点观察。

动物实验需用不同动物（如皮肤用兔A、眼刺激用兔B），避免动物状态影响结果；替代模型则可在同一培养箱同时培养，操作人员按时间点依次观察，不增加额外负担。

法规对并行测试的约束条件

OECD 404（皮肤刺激）、OECD 405（眼刺激）等准则未禁止并行，但要求“测试条件符合对应要求”。例如，OECD 405要求样品新鲜，OECD 404要求暴露区域无损伤，满足则合规。

欧盟REACH等法规鼓励替代方法，若两项测试均用替代模型，并行反而符合“减少动物使用”原则。但需在报告中明确：样品分样处理，两项测试条件均符合准则，结果独立无干扰。

替代方法下的并行可行性

重组皮肤/眼模型等替代方法成熟后，并行更易操作。例如，用EPiDerm（皮肤）和EPiOcular（眼）模型时，可将同一批样品分别加入培养板，置于同一培养箱，之后按试剂盒说明检测细胞活力（皮肤）或组织损伤（眼）。

替代方法优势明显：无需动物、样品量小（0.1-0.5ml/模型）、周期短（24-48小时）、重复性高。第三方机构更愿接受这类并行测试，因能提高效率、降低成本。

并行测试的质量控制要点

并行测试需严格质量控制：首先，样品编号标识（如“样品X-皮肤”“样品X-眼”），避免混淆；其次，分样过程记录（时间、体积、处理方式），确保可追溯；最后，设置阴性（蒸馏水）、阳性（SDS）对照，验证系统有效性。

某第三方机构处理并行测试时，样品接收后立即分样，贴唯一二维码，扫码查记录；测试中对照样品独立设置，需满足“阴性无刺激、阳性有刺激”，否则重做。这些措施能保证结果可靠。